一位律师翻译的《柬埔寨医药管理法》，有需要的赶紧看看
柬埔寨《医药管理法》由徐律根据英文版本翻译，转载请注明翻译人（徐律，毕业于上海社会科学院，现为执业律师，联系微信xxsmru）此法律文件为非官方翻译，仅供参考，徐律不对翻译的错误和不正确措辞，以及缺失的信息承担任何责任，请以官方的柬语版本为准。
第一章 总则 第一条 本法旨在管理在柬埔寨王国的所有药品相关活动。 第二条 药品由一种或多种的化学物质、生物物质、微生物、植物组合而成的物质，目的是为了： （1）能够预防、治疗人类、动物的疾病； （2）用于治疗、医学的研究或诊断； （3）改变或维护器官的机能。 第三条 以下物质也被认定为药品： （1）血清和疫苗； （2）血液、血液制品； （3）传统药物； （4）下位法明确规定的，包含有毒物质的产品。 第四条 具有以下资格的药剂师，有权从事药品的生产、进口、出口和贸易： （1）具有高棉国籍； （2）具有卫生部认可的药学文凭； （3）无犯罪记录； （4）身体条件良好，能够履行工作职责。 涉及到传统药品的生产、进口、出口和贸易，依照下位法的规定执行。 第二章 卫生领域有毒物质的管理 第五条 有毒物质是指那些危害人类和动物的健康、以及可能导致成瘾的药品、物质、合成物质或者植物。 有毒物质的认定，遵照下位法的规定执行。 第六条 生产、进口、出口、贸易有毒物质的条件和手续，遵照下位法的规定执行。 第三章 药品的生产、贸易和进出口 第七条 药品生产企业生产和运作的技术流程和条件，遵照下位法的规定执行。 卫生部的规章（prakas）有权决定以下事项： （1）申请许可设立药店、注销药店和变更药店地址的条件和流程；申请成立药品生产企业、药品进出口公司的条件和流程； （2）申请药学日志签证的手续和条件； （3）药物管理、保存的技术条件和流程； （4）药物广告的流程和条件； （5）药品生产、进出口和贸易的程序。 卫生部应根据每个公社的公民人数，确定每个公社的药店数量。 第八条 1、以下事项需经卫生部许可： （1）药店、药品进出口公司、药品制造企业的设立、注销和地址变更； （2）从事药品进出口业务； （3）药品、药品原材料的进口、出口、存储； （4）药品广告。 2、兽医药品的生产、进口、出口、贸易，应由卫生部和农林渔业部共同制定的部门规章来确定。 3、每个药店，必须有药剂师在场。在没有药剂师的情况下，必须有由卫生部认定的，具有相应职业资格的人员在场。 第四章 监管部门 第九条 医药的相关活动，应由卫生部负责指导和管理。 涉及兽医药品的，应由农林渔业部负责指导和管理。 第五章 罚则 第十条 存在以下违法行为的应被处以罚款100万瑞尔至1000万瑞尔，或者暂停营业活动1个月至3个月，情节严重的，罚款和暂停商业活动一并执行： 1、未经卫生部同意开展药品广告的； 2、违反要紧的生产、进出口、贸易的条件和程序的； 3、未经卫生部同意开设药店、变更药店地址、设立药品生产企业、经营进出口药品业务的； 4、未经卫生部同意生产、进口、出口、存储药品、药品原材料的； 5、销售未获得批准的药品、持有未获得批准的药典、销售卫生部禁止的药品的。 以上行为多次发生的，行为人会被处以双倍的罚款、双倍的暂停营业活动期限，情节严重的，双倍的罚款和双倍的暂停营业活动期限一并执行。 和本条第一款第四项和第五项违法活动有关的药品、药品原材料、医疗设备和其他医药材料，一律进行没收或者销毁。 卫生部有权对违法行为随时进行监管，并向法庭提交相关材料。 第十一条 阻止相关人员履行管理、检查、监督职责的，处以100万至500万瑞尔的罚款，或者6天至1个月的监禁，情节严重的，罚款和监禁一并执行。 第十二条 存在以下违法行为的应被处以罚款2000万瑞尔至5000万瑞尔，或者5年至10年的监禁，情节严重的，罚款和监禁一并执行： 未经批准故意从事成瘾药物、假药、质量受损的药品、危害消费者的生命健康的过期药品的生产、进口、出口、贸易的。 第十三条 对在执行第十条、第十一条、第十二条期间，共谋或者滥用职权的公务员，还应当依照第十条、第十一条、第十二条的规定处罚。 第六章 过渡条款 第十四条 从本法生效之日起至2005年止，卫生部有权制定规章，授权已退休的具有资格的卫生部政府官员，依照本法第四条、第七条的规定，在没有一定数量药店的Khums（社区）或Sangkats（宿舍）开设药店。 第七章 最终条款 第十五条 所有和本法规定不一致的条款一律无效。 |
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